人民網北京9月17日電 （董兆瑞）昨天下午，北京市召開“兩區”建設一周年成效第二場新聞發布會。會上，北京市藥監局黨組成員、副局長王福義介紹，北京市在跨境電商銷售醫藥產品試點工作中，以“一物一碼、物碼同追”為基本原則建立跨境醫藥產品追溯體系，實現跨境醫藥產品最小包裝單元可追溯、可核查。

王福義表示，跨境電商銷售醫藥產品試點工作是“兩區”建設中促進生物醫藥產業發展的重要舉措之一，也是我國跨境電商政策在涉及醫藥產品方面的首次嘗試。北京市藥監局結合當前跨境醫藥產品行業特點，創新出臺了一系列行業發展引導政策，明確了試點申請標準及倉儲物流標準，建立了部門協同、政企聯動、市場支撐、共同推進的醫藥跨境電商運營和監管服務體系，為更好地開展跨境醫藥電商試點工作奠定了基礎。

為建立和完善跨境醫藥產品質量保障長效機制，促進行業協調發展，北京市藥監局牽頭會同北京市商務局、北京海關、天竺綜保區等部門成立跨境電商銷售醫藥產品試點工作推進小組，并建立聯席會議溝通機制。圍繞“整體高效、公開透明、綜合監管”的原則，以實現“一體化”整體運行和“一站式”高效服務為目標，制定出臺“試點工作實施方案”“試點申請程序”，以及“試點企業倉儲物流管理規范”等配套文件。

同時，明確試點企業應當履行質量管理、產品追溯、售后服務等義務，發揮企業的主體作用，以“一物一碼、物碼同追”為基本原則建立跨境醫藥產品追溯體系，實現跨境醫藥產品最小包裝單元可追溯、可核查，并要求試點企業實行先行賠付制度，維護境內消費者的合法權益。

為規范跨境醫藥產品倉儲物流服務，提升試點企業質量管理水平，統一監管標準，北京市藥監局在全國范圍內率先頒布了《北京市跨境電商銷售醫藥產品試點企業倉儲物流管理規范》，從產品追溯、倉儲及運輸設備、信息化管理系統、人員管理、操作流程等方面，對試點倉儲物流管理提出具體要求。“管理規范的出臺對于保障跨境醫藥試點產品質量安全，促進建立公平、有序、健康和可持續的市場運營體系具有重要意義。”王福義說。